Выполняя строжайшие требования — надежность от лидера рынка
Обработка поверхностей изделий медицинской техники
От медицинской техники ожидается не просто хорошее, а идеальное качество. Протезы, ортезы, импланты и изделия медицинского назначения должны быть выполнены безупречно и соответствовать строжайшим требованиям, ведь, согласно формулировке Федерального объединения медицинских технологий, их задача — «спасать жизни, помогать лечить людей и улучшать качество их жизни».
При этом данной отрасли никак не обойтись без новых решений для обработки поверхностей. Ведь во многих случаях поверхности изделий медицинской техники все еще выравнивают, шлифуют и полируют от руки. Поскольку конечный продукт непосредственно контактирует с телом человека снаружи и изнутри, требования к качеству его поверхностей и точности пригонки максимально высоки. В то же время спрос на такие изделия постоянно растет, и сейчас удовлетворить его без умной, автоматизированной и, как следствие, экономичной техники практически невозможно.
Выполняя строжайшие требования — надежность от лидера рынка
Уже много лет мы предлагаем нашим заказчикам надежное оборудование высочайшего качества, которое приходит на смену ручной полировке и выравниванию поверхностей, помогая экономить уйму денег и времени. Воспроизводимость результата, безопасность, коррозийная стойкость и абсолютная надежность в плане качества — обязательные характеристики изделий, оказывающих прямое механическое воздействие на тело человека: хирургического инструмента, боров, обточенных и фрезерованных деталей, лезвий скальпелей. Так, например, в рану не должны попадать металлические частицы, а костные клетки не должны повреждаться зря. С нашими галтовочными и дробеметными установками вы надежно и легко добьетесь нужного качества.
Еще более строгие требования предъявляются к ортопедическим изделиям: тотальным эндопротезам тазобедренного сустава (ТЭТС), состоящим из головки (заменяет головку бедренной кости), чашки (заменяет вертлужную впадину) и бедренной ножки. Все эти элементы должны иметь однородную, гладкую поверхность и быть на 100% биосовместимыми. Особо высоки требования к зоне перехода от конуса к шейке бедренной ножки: она должна быть очень прочной.
Таким же критериям должны соответствовать большеберцовый и бедренный элементы искусственного коленного сустава. Требования к его поверхности даже выше, чем в случае с тазобедренным суставом.
Rösler предлагает оптимальные методы обработки поверхности для получения высококачественных и при этом недорогих в производстве имплантов, соответствующих требованиям к износоустойчивости и прочности после вживления в тело человека.
Наши инновационные автоматизированные решения полностью заменяют ручной труд
Мы сделали себе имя не только на надежных решениях, которые мы постоянно развиваем вот уже несколько десятилетий, но и на внедрении инноваций и новых технологических процессов для медтехники.
Примером таких инноваций может служить автоматизированный процесс финишной обработки очень труднодоступных внутренних частей имплантов коленного сустава.
Благодаря применению технологии Surf-Finisher, разработанной Rösler, этот технологический процесс, а именно скругление кромок, выравнивание и полировка поверхности имплантов коленного сустава, включая труднодоступные внутренние элементы, впервые стал полностью автоматическим. Вращающиеся рабочие шпиндели вызывают колебания имплантов в рабочей емкости и поворачивают их, за счет чего технологическая среда прицельно проникает в труднодосягаемые места и равномерно, контролируемо снимает верхний слой с поверхности. Так вы быстро и экономично получаете на 100% воспроизводимый результат обработки в области, в которой раньше стандартом был ручной труд.
Естественно, наше оборудование полностью цифровизовано и отличается высокой степенью автоматизации. Это помогает нашим заказчикам вести документацию, необходимую в данной отрасли (ключевое слово — «отслеживаемость»), внедрять и валидировать процессы.
Мы гарантируем воспроизводимость результатов обработки поверхности, потому что сами разрабатываем и производим галтовочные тела и компаунды. Все технологические среды, предназначенные для промышленности медицинской техники, мы изготавливаем тщательно и с соблюдением высочайших стандартов качества.
Однородные и гладкие поверхности без острых кромок и следов обработки благодаря нашей галтовочной технике
Заготовки, которые из-за веса или сложной, филигранной конструкции очень чутко реагируют на внешние механические нагрузки (например, взаимное касание во время процесса или значительные усилия из-за слишком интенсивного воздействия), отлично поддаются обработке в буксирных установках Rösler и установках Multi-Surf-Finisher.
Помимо прочего, это оборудование используется для зеркальной полировки ортопедических конструкций. Благодаря оптимально налаженному взаимодействию между машиной и технологической средой такие установки позволяют добиться идеальной чистоты обработки поверхности при абсолютной воспроизводимости даже в самых чувствительных областях. Тщательно продуманная конструкция оборудования упрощает манипулирование деталями.
Менее чувствительные детали, например пластины и винты для остеосинтеза или хирургические инструменты, можно шлифовать партиями, а именно в лотковых и круговых виброустановках. Это недорогой и при этом очень гибкий способ обработки. Для быстрой обработки мелких деталей: зубных имплантов, винтов для остеосинтеза, стентов — подходят центробежные установки. Они способны обрабатывать заготовки в 15 раз быстрее, чем традиционные галтовочные установки, а также идеально выравнивают и полируют поверхность, например, черепных имплантатов, изготовленных на 3D-принтере.
Матированные поверхности и повышенная износостойкость благодаря нашим дробеметным / дробеструйным установкам
Дробеметные и дробеструйные установки тоже отлично подходят для обработки поверхностей компонентов изделий медицинской техники: матирования хирургического инструмента, который ни в коем случае не должен бликовать в операционной, и имплантов для большеберцовой кости, некоторые поверхности которых должны быть однородными и шелковисто-матовыми. В таких случаях прибегают, в частности, к пневматической гидроабразивной обработке. Технология дробеструйного упрочнения, используемая в промышленности медицинской техники, повышает износоустойчивость, например титановых винтов для остеосинтеза.
Титан, кобальт-хром, керамика — подберем подходящий процесс для любого материала
Наистрожайшие требования, предъявляемые к медицинской технике, постоянно бросают вызов этой отрасли, требуют непрерывного совершенствования изделий и процессов. Поэтому основное внимание игроки отрасли уделяют используемым материалам. Мы поддерживаем эту тенденцию и неустанно работаем над оптимизацией производимого нами оборудования и технологических сред. Так, мы создаем галтовочные тела и компаунды для автоматизированной полировки до зеркального блеска деталей из кобальт-хрома, титана и керамики.
Огромным прорывом для промышленности медицинской техники, особенно в области травматологии, стало быстрое развитие аддитивных технологий. Уже сегодня мы можем печатать индивидуальные пластины для восстановления черепа на 3D-принтере. Таким же способом можно изготавливать коленные и дугоотростчатые суставы. Заготовки такого рода предъявляют совсем другие требования к обработке: после печати их поверхности гораздо более шероховатые, чем у фрезерованных деталей. Наши галтовочные и дробеметные / дробеструйные установки эффективно решат все задачи, с которыми ежедневно сталкивается эта отрасль на всех этапах обработки, и обеспечат высокое качество поверхности, эффективность и экономичность — то есть, оптимальную постобработку.
Вы хотите только лучшее для своей поверхности?
Мы с радостью поможем вам!
